Single-Dose Sputnik Light Vaccine gets emergency use approval in India

भारत के औषधि महानियंत्रक ने 6 फरवरी, 2022 को भारत में एकल-खुराक स्पुतनिक लाइट COVID-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति प्रदान की।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने बताया कि यह देश में 9वीं COVID-19 वैक्सीन है। उन्होंने ट्वीट कर कहा कि यह महामारी के खिलाफ देश की सामूहिक लड़ाई को और मजबूत करेगा।

वैक्सीन डेवलपर आरडीआईएफ के अनुसार, वैक्सीन के प्रभावकारिता परीक्षण के अंतरिम डेटा ने टीकाकरण के 21 दिन बाद, COVID-19 के खिलाफ 65.4% प्रभावकारिता दिखाई।

स्पुतनिक लाइट क्या है?

स्पुतनिक लाइट है पुनः संयोजक मानव एडेनोवायरस सीरोटाइप-आधारित वैक्सीन। पुनः संयोजक मानव एडेनोवायरस सीरोटाइप संख्या 26 रूस के स्पुतनिक वी वैक्सीन की दो खुराक का पहला घटक है।

स्पुतनिक लाइट प्रभावकारिता

गमलेया केंद्र के निष्कर्षों के अनुसार, सिंगल शॉट वैक्सीन के रूप में प्रशासित स्पुतनिक लाइट वैक्सीन ने 60 वर्ष से कम आयु के लोगों में 70 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई टीकाकरण के बाद पहले तीन महीनों के दौरान कोरोनावायरस के डेल्टा संस्करण से संक्रमण के खिलाफ।

रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के अनुसार, स्पुतनिक लाइट का एक शॉट टीकाकरण न केवल प्रशासन में आसानी प्रदान करता है और बूस्टर शॉट के रूप में उपयोग किए जाने पर अन्य टीकों की प्रभावकारिता और अवधि को बढ़ाने में मदद करता है।

प्रभावकारिता परीक्षणों ने यह भी दिखाया कि स्पुतनिक लाइट के साथ प्रत्येक ‘वैक्सीन कॉकटेल’ संयोजन ने दूसरी खुराक के प्रशासन के बाद 14 वें दिन एक उच्च एंटीबॉडी टिटर प्रदान किया, जब प्रत्येक टीके की पहली और दूसरी खुराक के समान टीके की तुलना में।

स्पुतनिक लाइट को कितने देशों ने अधिकृत किया है?

स्पुतनिक लाइट COVID वैक्सीन को पहले ही 30 से अधिक देशों में अधिकृत किया जा चुका है। अब तक, स्पुतनिक वी और स्पुतनिक लाइट दोनों टीकाकरण के बाद दुर्लभ गंभीर प्रतिकूल घटनाओं से जुड़े नहीं हैं।

पृष्ठभूमि

DGCI के तहत विषय विशेषज्ञ समिति ने 4 फरवरी, 2022 को रूस के स्पुतनिक लाइट वन-शॉट COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी की सिफारिश की थी। टी

रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के भारतीय भागीदार, हैदराबाद स्थित डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज ने एकल खुराक वाले टीके के उपयोग के लिए दवा नियामक से मंजूरी मांगी थी।

वैक्सीन को प्राथमिक खुराक के रूप में इस्तेमाल करने की सिफारिश की गई थी। कंपनी ने हाल ही में अन्य टीकों के बूस्टर के रूप में स्पुतनिक लाइट का परीक्षण करने का प्रस्ताव प्रस्तुत किया है।

रूसी स्वास्थ्य अधिकारियों ने मई 2021 में आपातकालीन उपयोग के लिए एक-शॉट स्पुतनिक लाइट वैक्सीन को अधिकृत किया था।

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